Descriere

APOQUEL 5,4 MG - 20 TABLETE 

APOQUEL 5,4 mg - comprimate filmate pentru câini.

Oclacitinib

SUBSTANŢA  ACTIVĂ

un comprimat filmat conţine 5.4 mg oclacitinib sub formă de maleat de oclacitinib
Comprimatele pot fi divizate în părţi egale.

INDICAŢIE (INDICAŢII)
Tratamentul pruritului asociat cu dermatita alergică la câini. Tratamentul manifestărilor clinice ale dermatitei atopice la câini.

CONTRAINDICAŢII
Nu folosiţi în caz de hipersensibilitate la oclacitinib sau la oricare din excipienţi.
Nu folosiţi la câini cu vârstă mai mică de 12 luni sau cu mai puţin de 3 kg. greutate corporală.
Nu folosiţi la câini cu semne de supresie imună, cum ar fi hiperadrenocorticism sau cu semne de neoplazie malignă progresivă, întrucât substanţa activă nu a fost evaluată în aceste cazuri.

REACŢII ADVERSE
Cele mai frecvente reacţii adverse urmărite până la ziua 16 a studiilor de pe teren sunt enumerate în tabelul următor, comparate cu substanţa martor:

Frecvenţa reacţiilor adverse a fost definită folosind următoarea convenţie:

După ziua 16, semne clinice anormale, adiţionale semnelor clinice enumărate mai sus, observate la peste 1% din câinii cărora li se administrează oclacitinib, includ piodermie, umflături dermice nespecifice,  otită,  histiocitom,  cistită,  infecţii  cu  levuri  ale  pielii,  pododermatită,  lipom, limfadenopatie, ameţeală/ greaţă, apetit crescut şi agresivitate. Tratamentul a indicat că schimbările patologiei clinice au fost restricţionate la o creştere a mediei colesterolului din ser şi o scădere a numarului mediu leucocitar, cu toate acestea, toate valorile medii au rămas în limita referinţelor de laborator. Scăderea numarului mediu leucocitar observat la câinii trataţi cu oclacitinib nu a fost progresiv şi a afectat numarul tuturor celulelor albe sangvine (numarul neutrofilelor, eozinofilelor şi monocitelor), cu excepţia numărului limfocitelor. Niciuna din aceste schimbări ale patologiei clinice nu a părut semnificativă clinic.
Intr-un studiu de laborator, la un număr de câini, s-a evindenţiat dezvoltarea de papiloame.

- Foarte comune (mai mult de 1 din 10 animale ce prezină reacţii adverse în timpul unui tratament).
- Comune (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale la 100 de animale).
- Necomune (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale la 1.000 de animale).
- Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale la 10.000 de animale).
- Foarte rare (mai puţin de 1 animal la 10.000 de animale, incluzând raportarile izolate).
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

SPECII ŢINTĂ
Câini.

POSOLOGIE  PENTRU  FIECARE  SPECIE,  CALE  (CĂI)  DE  ADMINISTRARE  ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.

Dozaj şi schemă de tratament:
Doza iniţială recomandată de comprimate APOQUEL ce trebuie administrată la câine este pentru a atinge 0,4 mg până la 0,6 mg oclacitinib/kg greutate corporală, administrată oral, de 2 ori pe zi pentru cel mult 14 zile.
Pentru terapia de întreţinere (după cele 14 zile iniţiale de tratament), aceeaşi doză (0,4 mg până la 0,6 mg oclacitinib / kg greutate corporală) trebuie administrată ulterior o dată pe zi. Necesitatea menţinerii terapiei pe termen lung trebuie bazată pe evaluarea individuală risc-beneficiu efectuată de medicul veterinar.
Aceste comprimate pot fi administrate cu sau fară hrana.
Consultaţi tabelul de dozaj de mai jos pentru numărul de comprimate necesare atingerii dozei recomandate. Comprimatele se pot diviza de-a lungul liniei crestate.