Descriere

ENRODEM 10% 100 mg / ml, soluţie orală, pentru suine şi păsări (pui carne, păsări de reproducţie, tineret înlocuire)

DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ENRODEM 10%, 100 mg /ml, soluţie orală, pentru suine şi păsări (pui carne, păsări de reproducţie, tineret înlocuire). Enrofloxacină

DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE 

Enrodem 10% este o soluţie omogenă, uşor gălbuie ce conţine per 1 ml:
Enrofloxacină …………………..…..............................……………….…. 100 mg
Excipienţi (hidroxid de potasiu, hidroxipropilmetilceluloza, alcool benzilic, apa purificată) qs ad. …………………100 ml

INDICAŢII
Se recomandă să se utilizeze, la suine şi păsări, în tratamentul infecţiilor primare sau secundare gastrointestinale, respiratorii, urogenitale, ale pielii şi mucoaselor produse de germeni sensibili la enrofloxacină: bacterii Gram Negative (Pseudomonas aeruginosa., Pasteurella sp., Salmonella sp., E.coli, Actinobacillus sp., Shigella sp., Klebsiella sp., Brachispira sp, Campylobacter sp, Bordetella sp, Brucella sp., Haemophillus sp.), bacterii Gram pozitive (Erysipelothrix rhusiopatiae, unele tulpni de Streptococcus şi Staphylococcus etc.), Mycoplasma sp., Chlamydia sp.

CONTRAINDICAŢII
Nu se administrează la animale cu hipersensibilitate cunoscută la fluoroquinolone. Nu se administrează la scroafele gestante. Produsul nu se utilizează preventiv.

REACŢII ADVERSE
Pot apare probleme locomotorii ca rezultat al afecţiunilor cartilajului articular, în cazul în care produsul se utilizează la tineretul porcin, în special atunci când sunt temperaturi ridicate şi se înregistrează creşterea semnificativă a consumului de apă medicamentată şi pe o perioadă mai îndelungată. După tratamentul prelungit cu Enrodem 10% s-au înregistrat destul de rar voma şi diaree.

SPECII ŢINTĂ
Suine, păsări (pui carne, păsări de reproducţie, tineret înlocuire).

DOZE, MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE 

La păsări: doza terapeutică este de 10 mg enrofloxacină/kg greutate vie/zi (0,1 ml Enrodem 10% /kg greutate vie/zi) timp de 3 - 5 zile consecutive. În infecţiile cu Pseudomonas aeruginosa doza terapeutică este de 12mg enrofloxacină/kg/zi (0,12 ml Enrodem 10%/kg greutate vie/zi) timp de 5 zile consecutive. La suine: doza terapeutică este de 5 mg enrofloxacină/kg greutate vie/zi (0,05 ml Enrodem 10%/kg greutate vie/zi), timp de3-5 zile consecutive.
Pentru calcularea exactă a dozelor administrate în apa de băut se poate utiliza următoarea formulă:
ml Enrodem 10%/ kg greutate vie/zi x greutatea corporală medie a animalelor de tratat (kg) / Consumul mediu zilnic de apă (litri) / animal = ml Enrodem 10%/ litru apă
Ingestia de apă este dependentă de condiţiile clinice ale animalelor. De aceea, pentru a obţine dozajul corect, concentraţia în apa de băut va trebui ajustată.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Pe toată durata tratamentului, animalele trebuie să bea numai apa medicamentată. La fiecare 24 ore se prepară apă medicamentată proaspătă. Pentru a asigura dozarea corespunzătoare, greutatea corporală a animalelor trebuie calculată cât mai exact, pentru a se evita sub-dozarea produsului.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE SC DELOS IMPEX ’96 SRL, Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, jud. Ilfov;
 

TIMP DE AŞTEPTARE
Carne: 7 zile de la ultima administrare. Nu se administrează la păsările ale căror ouă sunt destinate consumului uman.

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la îndemâna copiilor! A se păstra în ambalajul original, la temperatura camerei (15–25oC), ferit de umiditate şi lumina solară directă. Inchideţi bine flaconul după fiecare utilizare. A nu se folosi după data de expirare menţionată pe etichetă.
Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa diluare in apa de baut conform indicatiilor: 24 ore.

ATENŢIONĂRI SPECIALE
Produsul Enrodem 10% trebuie folosit ca rezervă atunci când afecţiunile clinice au răspuns slab sau se preconizează a răspunde slab tratamentului cu alte antibiotice. Este recomandat ca tratamentele să se iniţieze după efectuarea antibiogramei. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informaţiilor epidemiologice locale (regiune, fermă). Utilizarea produsului nerespectându-se instrucţiunile din RCP poate determina apariţia frecventă a tulpinilor bacteriene rezistente la fluoroquinolone şi poate scădea eficienţa tratamentelor cu alte quinolone, datorită fenomenului de rezistenţă încrucişată. La femelele în lactaţie se recomandă utilizarea cu prudenţă evaluând raportul risc/beneficiu pentru că favorizează riscul de apariţie a artropatiei la sugari consecutiv consumului de lapte cu enrofloxacină. Animalele cu afecţiuni renale grave trebuie sa primească doze mai mici. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fluoroquinolone sau la excipientul produsului trebuie să evite contactul cu produsul. Pentru a se preîntâmpina orice efecte neplăcute, la manipularea produsului, se recomandă purtarea mănuşilor, a ochelarilor de protecţie şi măştilor de protecţie. În caz de ingestie accidentală a produsului sau dacă apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritaţii ale pielii, adresaţi-vă imediat medicului şi arătaţi-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestările serioase, de tipul: umflarea feţei, buzelor sau pleoapelor însoţite de dificultăţi ale respiraţiei, necesită asistenţă medicală de urgenţă.

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Pentru protecţia mediului, produsul nu trebuie aruncat în ape reziduale sau în resturile menajere ci în locuri special amenajate. Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.

ALTE INFORMAŢII Prezentare:

Flacoane din polietilena de inalta densitate ce conţin 100, 500, 1000 ml şi bidoane din polietilena de inalta densitate ce conţin 5, 10, 20 litri. Ambalaj secundar: cutie de carton x flacon din polietilena de inalta densitate x 500 ml, x 1000 ml. Nu toate dimensiunile de ambalaje pot să fie comercializate.

Număr unic de înregistrare: 

210025

Data înregistrării: 

25/03/2021

Status înregistrare: 

Validă

Înregistrare valida pina la: 

25/03/2026

Deținător al certificatului de înregistrare: 

SC DELOS IMPEX ’96 SRL, Romania

Mod eliberare: 

Cu prescripţie veterinara