Descriere

TILMICODEM 25 250 mg/ml, soluţie orală pentru suine şi găini (pui carne, găini de reproducţie, tineret înlocuire)
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE 

Fiecare ml TILMICODEM 25 conţine:
Substanţa activă Tilmicosin fosfat ………………...…………. 250 mg
Excipienţi Propil galat ................................................ 0,2 mg

FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală, limpede, gălbuie ce se administrează în apa de băut.

INDICAŢII
La găini (pui carne, găini de reproducţie, tineret înlocuire) se utilizează pentru tratamentul şi controlul infecţiilor produse de germeni sensibili la tilmicosin: Mycoplasma spp., Pasteurella multocida, Haemophillus paragalinarum, Streptococcus spp., anaerobi (Clostridium spp.) etc. La suine Pentru tratamentul infecţiilor respiratorii asociate cu Mycoplasma hyopneumoniae, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Bordetella bronchiseptica precum şi alte altor infecţii produse de bacterii sensibile la tilmicosin (Fusobacterium spp., Erysipelothrix rhusiopatiae, Listeria, Clostridium spp.).

CONTRAINDICAŢII
Nu se administrează la animale cu hipersensibilitate cunoscută la tilmicosin sau alte macrolide. Nu permiteţi accesul cailor sau a altor ecvine la apa potabilă care conţine tilmicosin (Tilmicodem 25).

REACŢII ADVERSE La dozele recomandate nu sunt reacţii adverse. 8. SPECII ŢINTĂ Suine şi găini (pui carne, găini de reproducţie, tineret înlocuire).

DOZE, MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
La găini (pui carne, găini de reproducţie, tineret înlocuire): se administrează în apa de băut în doză de 0,08 ml Tilmicodem 25 / kg greutate vie/zi (corespunzător cu 15 – 20 mg tilmicosin fosfat/kg greutate vie/zi) timp de 3 – 5 zile consecutive. La suine: se administrează în apa de băut în doză de 0,09 ml Tilmicodem 25 / kg greutate vie/zi (corespunzător cu 15 – 20 mg tilmicosin fosfat/kg greutate vie/zi) timp de 5 zile consecutive.
Pentru calcularea dozelor administrate în apa de băut se poate utiliza următoarea formulă:
ml Tilmicodem 25/ kg greutate vie/zi x greutatea corporală medie a animalelor de tratat (kg) / Consumul mediu zilnic de apă (litri) / animal = ml Tilmicodem 25/ litru apă
Ingestia de apă este dependentă de condiţiile clinice ale animalelor. De aceea, pentru a obţine dozajul corect, concentraţia în apa de băut va trebui ajustată.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Produsul trebuie diluat înainte de a fi administrat la animale. Pe toată durata tratamentului, animalele trebuie să bea numai apa medicamentată. La fiecare 24 ore se prepară apă medicamentată proaspătă. Pentru a asigura dozarea corespunzătoare, greutatea corporală a animalelor trebuie calculată cât mai exact, pentru a se evita sub-dozarea produsului.

TIMP DE AŞTEPTARE
Pentru carne şi organe: Suine: 7 de zile de la ultima administrare; Găini: 13 zile de la ultima administrare. Nu este permisă utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consumul uman.

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la îndemâna copiilor! A se păstra în ambalajul original, la temperaturi mai mici de 25oC, ferit de ingheţ si lumină solară directă. Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile. Închideţi bine flaconul după fiecare utilizare. Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa diluare în apa de băut conform indicaţiilor: 24 ore.

ATENŢIONĂRI SPECIALE
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tilmicosin sau la excipientul produsului trebuie să evite contactul cu produsul. Produsul nu trebuie administrat nediluat. Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe sensibilitatea bacteriilor izolate din teren. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informaţiilor epidemiologice locale (regiune, fermă) referitoare la sensibilitatea bacteriilor ţintă. Pentru a se preîntâmpina orice efecte neplăcute, la manipularea produsului, se recomandă purtarea mănuşilor, a ochelarilor de protecţie şi măştilor de protecţie. Spălaţi mâinile după manipularea produsului. Spălaţi cu apă şi săpun zonele pielii care au intrat în contact cu produsul. Evitaţi contactul cu ochii. Dacă produsul intră accidental în contact cu ochii, spălaţi cu apă din abundenţă.

În caz de ingestie accidentală a produsului sau dacă apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritaţii ale pielii, adresaţi-vă imediat medicului şi arătaţi-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestările serioase, de tipul: umflarea feţei, buzelor sau pleoapelor însoţite de dificultăţi ale respiraţiei, necesită asistenţă medicală de urgenţă. La dozele recomandate, prin studiile efectuate pe animalele de laborator nu s-au observat efecte teratogene, embriotoxice sau maternotoxice.

Este posibil să apară fenomenul de rezistenţă încrucişată cu alte macrolide şi lincomicina. La suine în caz de supradozare (1,5 sau 2 ori dozele recomandate) se poate înregistra un consum scăzut de apă medicamentată şi, datorită acestui aspect, uneori poate apare deshidratarea. In acest caz se întrerupe administrarea apei medicamentate, se corectează dozele sau se administrează apă nemedicamentată. La găini nu s-a observat refuzul consumării apei consecutiv supradozării. În caz de supradozare se reduce consistenţa fecalelor.

PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Pentru protecţia mediului, produsul nu trebuie aruncat în ape reziduale sau la resturi menajere ci în locuri special amenajate. Orice produs farmaceutic veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.

Număr unic de înregistrare: 

200108

Data înregistrării: 

24/11/2020

Status înregistrare: 

Validă

Înregistrare valida pina la: 

24/11/2025

Deținător al certificatului de înregistrare: 

SC DELOS IMPEX ’96 SRL, Romania

Mod eliberare: 

Cu prescripţie veterinara